1.  ความต้องการ                              เครื่องควบคุมการให้สารละลายทางหลอดเลือดดำ พร้อมเสาน้ำเกลือ

2.  วัตถุประสงค์ในการใช้งาน            ใช้ควบคุมการให้สารละลายทางหลอดเลือดดำได้อย่างแม่นยำ                                                 

3.         คุณลักษณะทั่วไป

3.1       สามารถควบคุมการให้สารละลายทางหลอดเลือดดำ ได้อย่างแม่นยำ คลาดเคลื่อนน้อยกว่า 5%

3.2       มีระบบตรวจจับความดัน Occlusion ทั้งทางต้นสาย และปลายสาย

3.3       มีระบบตรวจจับฟองอากาศภายในสาย

3.4       มีระบบเปิดปิดประตู และตัวล๊อค IV set ป้องกัน Free flow เป็นแบบ Manual

3.5       หน้าจอแบบระบบสัมผัสขนาด 4.3 นิ้ว สามารถปรับค่าต่าง ๆ ได้บนหน้าจอ

3.6       สามารถปรับความสว่างหน้าจอและเสียงเตือนได้

3.7       มีระบบเก็บบันทึกข้อมูลภายในเครื่องได้ไม่น้อยกว่า 5,000 เหตุการณ์

3.8       ใช้ไฟฟ้ากระแสสลับ 100 – 240V 50/60Hz  และสามารถใช้กับไฟ DC 12Vได้ มีแบตเตอรี่ชนิดชาร์จประจุใหม่ได้ สามารถใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 6 ชั่วโมง ที่อัตราไหล 25 มล/ชั่วโมง

3.9       มีลักษณะการใช้งานแบบใส่สายเข้าเครื่องในแนวนอน สามารถต่อเรียงเป็นชั้นได้โดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์อื่นเพิ่มเติม (Inter-lockable design)

3.10  สามารถใช้ให้เลือดได้กับชุดให้เลือดทั่วไปได้ โดยมี Blood Transfusion Test Report จากแหล่งที่น่าเชื่อถือ เช่น คณะแพทย์ หรือ Blood Center ยืนยันอย่างเป็นทางการ

3.11  มีหูหิ้วและที่ยึดเครื่องเข้ากับเสาน้ำเกลือได้อย่างแข็งแรง

3.12  มีระบบสัญญาณเตือน (ALARM) ต่าง ๆ หากเครื่องไม่พร้อมที่จะใช้งาน

3.13  สามารถใช้ได้กับ IV Set ทุกยี่ห้อที่โรงพยาบาลมีใช้อยู่ทั่วไปโดยการปรับตั้งค่าที่ตัวเครื่อง และมีชื่อปรากฏที่หน้าจอ

3.14  สามารถแสดงได้หลายภาษารวมถึงภาษาไทยได้

3.15  มีมาตรฐานกันน้ำ IP34

3.16  ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO13485, CE, EN60601-1-2, IEC60601-1-2 และ IEC60601-2-24 เป็นอย่างน้อย

4.         คุณลักษณะทางเทคนิค

4.1       หน้าจอสีขนาด 4.3 นิ้ว ระบบสัมผัสสามารถแสดงและปรับค่าต่าง ๆ ได้ เช่น Mode, Rate, VTBI, TIME, ยี่ห้อ IV Set, สถานะแบตเตอรี่ และอื่น ๆ

4.2       ประตูเปิดและตัวล๊อคสายป้องกัน Free Flow เป็นแบบManual ใช้งานง่าย

4.3       เครื่องสามารถใช้ได้กับชุดให้สารละลายที่ได้มาตรฐานโดยทั่วไปชนิด 15, 20 และ 60 drops/mLโดยแสดงขึ้นที่หน้าจอ

4.4       มีโหมดการทำงานอย่างน้อย 8 โหมด คือ Rate mode, Time mode, Body Weight mode,

Drip mode, Drug Library mode, Ramp Up/Down mode, Loading Dose mode, Sequence mode

4.5       สามารถตั้งอัตราการให้สารละลายได้ตั้งแต่ 0.01 – 2000 ml/h ด้วยระบบ Peristaltic Pump System โดยมีความละเอียด 2 จุดทศนิยมในช่วง 0.01 – 99.99 ml/h และสามารถปรับค่าได้โดยไม่ต้องหยุดการทำงาน

4.6       สามารถกำหนดปริมาณสารละลายที่จะให้ได้ (VTBI or VOL. LIMIT) ได้ตั้งแต่ 0.1 – 9,999.99 ml หรือไม่ตั้งก็ได้

4.7       สามารถตั้งเวลาในการให้สารละลายได้ สูงสุด 99 ชั่วโมง

4.8       มีระบบเร่งการให้สารละลายอย่างรวดเร็ว (Bolus) ได้สูงสุด 2000 มิลลิลิตร/ชั่วโมง และสามารถใช้งานได้ทั้งแบบ Manual และแบบ Automatic

4.9       มีระบบ KVO โดยสามารถปรับตั้งอัตราการไหลของสารละลายได้ระหว่าง 0.01 – 5 ml/h

4.10  เครื่องสามารถจำค่าในการให้สายละลายครั้งล่าสุดได้ ทำให้สะดวก และประหยัดเวลาในการตั้งค่า

4.11  สามารถเลือกใช้ยี่ห้อ IV SET ได้ 15 ยี่ห้อ โดยหน้าจอจะแสดงชื่อยี่ห้อในการใช้งาน

4.12  มีระบบตรวจสอบการอุดตันแบบเลือกปรับตั้งค่าได้อย่างน้อย 12 ระดับ (75 mmHg~900 mmHg) โดยมีตัวจับความดันภายในสาย 2 ตัวคือ Up-Stream และ Down-Stream เพื่อความปลอดภัยที่มากขึ้น

4.13  มีระบบ Anti-Bolus ป้องกันความดันที่ผิดปกติ จากการอุดตัน

4.14  มีระบบ Purge ไล่สายได้ที่ 400 ml/h สำหรับ Micro set และ 2000 ml/h สำหรับ Macro set

4.15  สามารถตั้งปริมาณการจับฟองอากาศได้ 8 ระดับ (20 – 800 ul)

4.16  สามารถตั้งความสว่างของหน้าจอได้ 10 ระดับ

4.17  สามารถตั้งความดังของสัญญาณเตือนได้ 10 ระดับ

4.18  มีรายชื่อยาไม่น้อยกว่า 2000 รายการ ให้เลือกใช้

4.19  มีระบบ Screen Lock ป้องกันความผิดพลาดในการทำงาน โดยสามารถตั้งเวลาได้

4.20  มีระบบ Standby Mode ช่วยในการประหยัดพลังงาน โดยสามารถตั้งเวลาได้

4.21  ค่าความดันภายในสายแสดงแบบ Real Time

4.22  มีสัญญาณเตือนเมื่อมีเหตุการณ์เกิดขึ้นอย่างน้อยดังนี้

-                           จบการให้สารละลาย (VTBI Infused)

-                           มีความดันในสาย (Pressure High)

-                           ต้นสายขัดข้อง (Check Upstream)

-                           แบตเตอรี่หมด (Battery Empty)

-                           โหมด KVO เสร็จสิ้น (KVO Finished)

-                           ประตูเครื่องเปิดออก (Door Open)

-                           มีฟองอากาศภายในสาย (Air Bubble)

-                           เตือนใกล้จบการให้สารละลาย (VTBI Near End)

-                           แบตเตอรี่อ่อน (Battery near Empty)

-                           เตือนการใช้งาน (Reminder Alarm)

-                           ไม่ได้ต่อสายไฟ (No Power Supply)

-                           มีความผิดพลายในการต่อเซนเซอร์ (Drop Sensor Connection)

-                           ระบบขัดข้อง (System Error)

4.23  มีระบบ Repeat Alarm โดยเครื่องจะแจ้งเตือนหากเกิดข้อขัดข้องในการใช้งานและยังไม่ได้มีการแก้ไข ในกรณีผู้ใช้งานได้กดปิดเสียงเตือนในครั้งแรก ภายใน 2 นาที

4.24  สามารถใช้งานได้กับไฟฟ้ากระแสสลับ 100 – 240 โวลต์ 50/60 Hz และไฟกระแสตรง DC 12 โวลต์

4.25  มีแบตเตอรี่ภายในตัวเครื่องแบบ Lithium Polymer Battery 7.4V 2,500 mAh สามารถใช้งานต่อเนื่องได้ 6 ชั่วโมง ที่อัตรา 25 ml/h โดยสามารถชาร์จไฟจนเต็มได้ในเวลา 5 ชั่วโมง

4.26  มีช่องต่อ Drip Sensor แบบ USB และสามารถเชื่อต่อ PC ได้เพื่อการถ่ายข้อมูล

4.27  มีขนาดกะทัดรัด ไม่มากกว่า 199 x 126  x 111 มิลลิเมตร

4.28  น้ำหนักเบาไม่มากกว่า 1.4 กิโลกรัม  

5.         อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน

5.1       Clamp ที่ยึดเข้ากับเสาน้ำเกลือ                                                                 จำนวน  1   ชิ้น

5.2       เสาน้ำเกลือ                                                                                               จำนวน   1   ต้น

5.3       สายไฟ AC                                                                                                จำนวน  1   เส้น

5.4       มีคู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ                           จำนวน  1   เล่ม

5.5       มีวิธีใช้อย่างง่าย                                                                                           จำนวน  1   ชุด

6.         เงื่อนไขเฉพาะ

6.1       เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน ส่งมอบพร้อมใบ Certificate of Calibration โดยช่างผู้ชำนาญ

6.2       ผู้สนอราคาต้องรับประกันคุณภาพตัวเครื่อง 1 ปี นับจากวันส่งมอบเครื่องและรับรองว่ามีอะไหล่ไม่น้อยกว่า 5 ปี